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台康生技开发乳癌生物相似药 6月底挂牌上柜

时间: 2019-06-04 13:30:14 |

台康生技执行长刘理成(右一)。林巧雁摄
台康生技执行长刘理成(右一)。林巧雁摄

台康生技(6589)今日举办上柜前业绩发表会,规划于6月底前挂牌上柜。日前已宣布与全球学名药及生物相似药大厂Sandoz AG签订自行开发乳癌生物相似药EG12014 ,获得除台湾及中国以外的全球专属授权销售合约。台康也成为台湾首家完成全球授权,并将在全世界销售台湾自行开发及生产的生物相似药。

据原厂罗氏(Roche) 2018年年报,Herceptin全球销售额达69.82亿瑞士法郎,在台湾健保支出也是最大一个药品,每年支出近30亿新台币。未来EG12014全球上市后营收将挹注收益。统计收案截至5月21日已开启62个临床试验中心且达66位病例,预计2020年第1季完成最后一例病患,2021年第1季完成主要疗效指标评估,同时準备申请药品查验登记审核,大陆的授权谈判也积极洽谈中。

台康生技执行长刘理成博士表示,美中贸易战影响生技产业不大,因尚未被放入关税项目中。中国大陆越来越多生技公司採取委外研发,因为中小型公司没有自己的团队,而开发製造新药是庞大投资,需要有设备与团队,小公司开发产品有限,有团队才能同时研发不同产品。台康去年与前年都签了许多中国客户,年初也协助客户送中国申请药证,未来预期有更多合作的中国客户。
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台康生技创新逆向工程技术也同时开发4项生物相似药产品,第2项治疗HER2阳性乳癌之第二代抗体产品规划明年在欧洲进行一期临床试验。同时台康生技竹北商业化生产工厂业已成功完成第一批预生产,今年将顺利完成多批次商业化规模生产。(林巧雁)

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